Cómo probar si una dosis de la vacuna COVID-19 podría salvar vidas



Una dosis de vacuna es mejor que ninguna, ¿verdad? Bueno eso depende.

El 30 de diciembre, el Reino Unido aprobó su segunda vacuna, una desarrollada por la Universidad de Oxford y la compañía farmacéutica AstraZeneca. El gobierno del Reino Unido igualmente anunció que a partir de ahora priorizará las primeras dosis de sus vacunas. Eso significa que vacunará a tantas personas como sea posible con su primera dosis, incluso si tienen que esperar hasta 12 semanas para aceptar la segunda. Los funcionarios del Reino Unido razonan que, aunque podría ser mejor para cualquier persona aceptar una segunda dosis de inmediato, espaciar las dosis puede terminar salvando más vidas. El presidente electo Joe Biden igualmente planea cambiar la política de Estados Unidos de retener una segunda dosis por cada persona que reciba una primera dosis. Aunque el tiempo entre dosis se mantendrá igual, la organización correría el aventura de retrasar una segunda dosis si la producción no puede mantenerse al día.

Actualmente, no está claro qué tan efectivas serían estas estrategias. Aunque existen otras vacunas multidosis que recomiendan al menos una dosis en algunos casos y dos en otros, las enfermedades que previenen y las vacunas en sí son muy diferentes a las de COVID-19, lo que significa que los científicos no pueden mirarlas. para obtener información. Existe alguna evidencia de que una sola dosis de las nuevas vacunas podría proteger efectivamente a las personas durante el período de 12 semanas entre dosis o posiblemente más, pero esas predicciones se basan en cálculos o subconjuntos de datos. Para entender con certeza si una sola dosis de la vacuna COVID-19 es efectiva por sí sola o con un retraso prolongado antiguamente de la segunda dosis en comparación con un tiempo más corto, los científicos deberían realizar más ensayos clínicos. Estos juicios serían cruciales; administrada por sí sola, una dosis única eficaz administrada al doble de personas podría librar vidas.

Primero está la cuestión de cuánto tiempo se puede esperar entre dosis. En otras vacunas, como la vacuna contra el VPH, un veterano tiempo entre dosis hace que la vacuna sea más eficaz a posteriori de ambas dosis. Pero no hay datos específicos de ninguna vacuna COVID-19 sobre cómo retrasar la segunda dosis podría afectar la capacidad de la vacuna a posteriori de la segunda dosis.

Luego, está la cuestión de si una sola dosis puede funcionar por sí sola. La vacuna Oxford-AstraZeneca, que solo está aprobada en el Reino Unido, tiene dos dosis, al igual que dos aprobadas tanto en los EE. UU. Como en el Reino Unido: una por las compañías farmacéuticas Pfizer y BioNTech y otra por la compañía de biotecnología Moderna. Si perfectamente la mayoría de los participantes de Oxford-AstraZeneca en el preparación britano esperaron entre nueve y 12 semanas para aceptar una segunda dosis de la vacuna, ningún preparación contemporáneo ha examinado de forma independiente la cuestión de si una sola dosis de la vacuna sería eficaz, incluso durante solo doce semanas. . Para las otras dos vacunas, los científicos no probaron un retraso tan generoso entre dosis. La vacuna de Pfizer y BioNTech tiene una segunda dosis administrada tres semanas a posteriori de la primera, mientras que la segunda dosis de la vacuna de Moderna se administra a posteriori de cuatro semanas.

La primera dosis de todas estas vacunas COVID-19 es la inyección primaria; el segundo reintroduce el virus para que el sistema inmunológico pueda «recapacitar» mejor cómo contestar. Para que una primera dosis por sí sola sea eficaz, los científicos tendrían que demostrar que una segunda dosis no es necesaria para «refrescar la memoria» del sistema inmunológico.

Los funcionarios del Reino Unido enfatizan que todos los que reciben una primera dosis de la vacuna recibirán una segunda interiormente de las 12 semanas, pero aun así, muchos expertos en enfermedades infecciosas cuestionan la organización. El Dr. Anthony Fauci, el principal entendido en enfermedades infecciosas de Estados Unidos, dijo que «no estaría a valimiento» de la organización del Reino Unido. “Queremos ceñirnos a lo que nos dice la ciencia”, dijo. Por ahora, eso es que las dos vacunas aprobadas en los EE. UU. Son las más efectivas con tres o cuatro semanas entre dosis.

«No sabemos, sobre la colchoneta del preparación clínico, qué tan efectiva es la primera dosis sin la segunda», dice Mark Cameron, inmunólogo de la Universidad Case Película del Oeste Reserve.

Hasta ahora, sugiere que la vacuna Pfizer-BioNTech tiene una efectividad del 52% a posteriori de la primera dosis, aunque eso solo se basó en un subconjunto de personas que contrajeron el virus en los días entre las dos inyecciones en el preparación (algunas de las cuales recibieron la vacuna ). El Comité Conjunto de Inmunización e Inmunización del Reino Unido ha dicho que la vacuna Pfizer-BioNTech puede proporcionar una protección a corto plazo de aproximadamente un 90% de capacidad. El Oxford-AstraZeneca tuvo una efectividad del 73% en un subconjunto de participantes del preparación a posteriori de una inyección.

Aunque no está claro cómo el Reino Unido obtuvo una tasa de capacidad del 90% para la vacuna Pfizer-BioNTech, algunos expertos en enfermedades infecciosas han llegado a una tasa de capacidad similar del 80 al 90%. Ambas dosis de la vacuna tienen un intención retardado, por lo que los expertos obtuvieron esta tasa más adhesión al observar qué tan efectiva fue la vacuna poco a posteriori de la segunda dosis, cuando se cree que la primera dosis ha surtido intención pero la segunda aún no lo ha hecho. En los tres ensayos de Moderna, la vacuna pareció eficaz en el 80 al 90% de aproximadamente 2000 participantes que recibieron solo una dosis de su vacuna y nunca recibieron la segunda. Pero si perfectamente estos resultados son prometedores, nadie incluye ensayos clínicos completos, solo cálculos y pequeños grupos de personas de ensayos más grandes de dos dosis.

Los científicos siquiera saben cuánto tiempo durará la inmunidad a posteriori de dos dosis de la vacuna, y mucho menos una. Cameron señala que, aunque es raro, las personas se han vuelto a infectar con COVID-19. Algunos estudios igualmente han demostrado que los anticuerpos COVID-19 (células inmunitarias que ayudan a combatir las enfermedades) pueden disminuir rápidamente, aunque es posible que eso no disminuya la inmunidad.

Hay razones para creer que la segunda dosis de la vacuna aumenta no solo qué tan perfectamente funciona, sino cuánto tiempo estará protegida una persona, dice Mandy Muller, viróloga de la Universidad de Massachusetts, Amherst. Luego de la primera dosis de una vacuna, los anticuerpos inundan el sistema inmunológico, proporcionando una respuesta original al virus. Pero una segunda dosis de una vacuna puede conducir a la producción de células inmunes llamadas células B de memoria, que hacen que el sistema inmunológico sea más capaz de buscar y contestar a un virus en el futuro.

Los primeros datos de los ensayos de la vacuna COVID-19 igualmente indicaron que la respuesta inmune fue más esforzado a posteriori de una segunda dosis.

Más allá de este principio común, los datos de vacunas anteriores no brindan mucha información sobre ninguna vacuna COVID-19. La vacuna MMR, que protege contra el sarampión, las paperas y la rubéola, tiene al menos un 75% de efectividad contra las tres enfermedades a posteriori de una sola dosis. Como tal, los adultos que no han recibido la vacuna antiguamente necesitan al menos una dosis, en ocasión de las dos recomendadas para los niños, que a menudo tienen un sistema inmunológico más débil. Pero la vacuna MMR está hecha de virus vivos debilitados, lo que la hace muy diferente a cualquiera de las vacunas COVID-19. De hecho, las tres vacunas aprobadas en los EE. UU. Y el Reino Unido utilizan dos tecnologías que se han utilizado en ninguna o muy pocas vacunas anteriores.

“Estas vacunas son totalmente diferentes”, dice el Dr. Joel Greenberg, pediatra y presidente del área de pediatría de la Otorgamiento de Medicina Osteopática de la Universidad Estatal de Michigan. «No tienen el mismo mecanismo ni ausencia», dice.

Las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech usan un poco del material hereditario del virus, llamado ARN, en ocasión de un virus completo, y AstraZeneca usa lo que se flama un vector virulento, un virus completamente diferente al que se le reemplazó parte de su material hereditario con material hereditario similar. a la del virus que causa COVID-19. Nunca antiguamente había habido una vacuna de ARN aprobada, y la primera vacuna de vector de adenovirus, utilizada para predisponer el ébola, no se aprobó hasta julio.

Siquiera ha habido una vacuna para el coronavirus, dice Cameron. Todas las vacunas que se estaban desarrollando para el SARS, otro coronavirus peligroso, se detuvieron a posteriori de que se contuvo el brote de 2003 y hubo muy pocos casos. Otro coronavirus peligroso, el MERS, siquiera tiene una vacuna aprobada.

Aún así, la idea de elogiar al doble de personas al menos una protección parcial contra el virus es atractiva. En una nota que aún no ha sido revisada por otros científicos, Laura Matrajt, matemática aplicada de la División de Vacunas y Enfermedades Infecciosas del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson, examinó cuál podría ser la mejor organización. Encontró que si una vacuna COVID-19 fuera en gran medida efectiva a posteriori de una dosis, una organización de dosis única vacunando al doble de personas mientras se saltaba la segunda dosis salvaría vidas, especialmente adjunto con un distanciamiento social efectivo. Matrajt enfatiza que los modelos como el suyo tienen muchos supuestos incorporados, supuestos que no necesariamente imitan lo que verdaderamente ocurre en el mundo actual. Por ejemplo, el maniquí asume que la tasa de inoculación sería de aproximadamente de 300.000 personas por semana, que está a la par con la tasa de inoculación del Reino Unido y sustancialmente más devaluación que la de EE. UU., Pero aún más adhesión que en muchos países.

Independientemente, Matrajt dice que tener datos sobre qué tan efectiva sería una vacuna a posteriori de una dosis podría librar vidas. Una variable nueva y más contagiosa del virus igualmente hace que sea más urgente que las personas reciban una vacuna lo antiguamente posible. Está llevando a algunos a desarrollar otra posibilidad: que proporcionar inmunidad parcial al COVID-19 podría dar a un virus ya mutado una delantera para volverse resistente a la vacuna. Y aunque es difícil asegurar qué tan probable es, es una preocupación legítima, dice Cameron.

En las personas que se infectan a posteriori de aceptar una sola dosis de la vacuna, “el virus tendría un gran interés en transformarse de una guisa que lo protegiera de cualquier inmunidad restante de esa persona”, dice Muller. Pero otros no están de acuerdo. Greenberg, por ejemplo, no cree que esto sea particularmente probable.

«No es que el virus sepa que hay una vacuna», dice. Además señaló que el virus comenzó a mutar mucho antiguamente de que existieran las vacunas COVID-19.

Hay algunas razones por las que la organización del Reino Unido podría funcionar mejor allí que en Estados Unidos, dice Cameron. La población es mucho último, por lo que producir suficientes vacunas para proporcionar a todos una segunda dosis en 12 semanas podría ser más realista. Matrajt igualmente señaló que el Reino Unido tiene una política de distanciamiento social más unificada, mientras que Estados Unidos tiene políticas diferentes en cada estado. Transmitido que su maniquí muestra que el distanciamiento social es crucial para una organización de dosis única, es posible que el Reino Unido sea más adecuado para ello. Pero sin más datos sobre qué tan perfectamente funciona una dosis única, es inverosímil saberlo.

Aunque inmunizar a una gran cantidad de personas será un desafío inmenso, por ahora, Estados Unidos tiene suficiente para cuidar ambas dosis a millones de personas. La dificultad ha estado en inmunizar a las personas. Hasta el 8 de enero, aunque se habían distribuido aproximadamente de 22 millones de la vacuna a los estados, solo aproximadamente de 6,7 millones de personas habían recibido al menos una dosis. La Compañía Trump había dicho anteriormente que 20 millones de personas serían vacunadas a fines de diciembre de 2020.

“Con suerte, en unos meses, cuando la vacuna esté directorio para el suministro y la distribución, no tendremos que batallar”, dice Cameron. Pero aún podría surgir una escasez problemática a medida que los países intenten inmunizar a una veterano parte de su población.

Si una escasez causa más debate, dice, solo hay una forma de examinar si dar solo una dosis o retrasar la segunda podría funcionar. Los nuevos ensayos clínicos tendrían que probar la capacidad de una sola dosis, así como otras propuestas para conservar las vacunas, como cuidar dos medias dosis. Cameron enfatiza que la investigación de cualquier vacuna no se detiene a posteriori de la aprobación, y eso es más cierto con COVID-19. Los científicos necesitan más tiempo, observaciones y datos para tomar decisiones sobre cómo cambiar la forma en que administramos estas vacunas.

“Esa es la forma en que ocurre la ciencia”, dice.



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